Z principu činnosti lyofilizátoru lze lyofilizátor považovat za konstrukci dvou velkých chladniček plus vakuové čerpadlo. Jedna z ledniček je zodpovědná za zmrazení lyofilizovaného produktu na kostky ledu a vakuové čerpadlo pak vytváří prostředí s nízkým vakuem.
V prostředí se sníženým tlakem se odpovídajícím způsobem snižují tepelné konstanty, jako je bod varu a bod tání předmětu.
Proto může být produkt v lyofilizačním zařízení sublimován z pevné látky na plyn při nízké teplotě po mírném zahřátí.
Plyn pak proudí do další velké chladničky, kde se zachytí a znovu zkondenzuje na kostky ledu. Když je voda z léku zcela vypuštěna, je proces lyofilizace dokončen.
Při provozu lyofilizačního stroje má řízení teploty eutektického bodu (nebo eutektického bodu) produktu velký vliv na účinek lyofilizace. Takzvaný eutektický bod je teplota, při které veškerý roztok kondenzuje.
Běžně používané eutektické bodové měřicí přístroje jsou založeny především na principu náhlé změny měrného odporu při fázovém přechodu.
Obecně řečeno, zkušení uživatelé mohou získat teplotu eutektického bodu (nebo eutektického bodu) pozorováním změny vlastností produktu přes okénko během fáze předmražení.
Když produkt začne mrznout, teplota detekovaná termočlánkem ponořeným do produktu náhle vzroste v důsledku exotermického jevu procesu zmrazování.
Před eutektickým bodem (nebo eutektickým bodem) je odstraněno více než 90 procent vody, tento proces lze nazvat sublimační sušení nebo primární sušení.
Je také důležité posoudit čas, kdy primární sušení končí. Příliš brzy nebo příliš pozdě způsobí změny v kvalitě lyofilizovaného sušení. Intuitivní způsob, jak posoudit, zda je primární sušení u konce, je posoudit podle tvaru produktu.
Na konci primárního sušení je většina vlhkosti odstraněna. Lze pozorovat, že na produktu je také vodní čára, která neustále klesá, dokud nezmizí. Zmizení vodorysky znamená, že se sušení chýlí ke konci.
Druhý způsob lze posuzovat podle trendu změny tlaku v lyofilizační komoře. Když je většina tlaku v lyofilizační komoře odstraněna, tlak v lyofilizační komoře bude nadále klesat, dokud nebude lineární.
Třetí způsob lze posuzovat podle změny teploty produktu. Po odstranění většiny vody bude teplota lyofilizovaného produktu blíže teplotě na polici.
Aplikace lyofilizátoru
